本人从2018年2月19日开始公布国家有关部门以补碘为由的图财害命五大事件，欢迎辟谣单位和个人对本文的证据辟谣，辟谣成功者奖励一百万，半月内有效。今天公布的题目是《1170例中小学生口服碘油丸引起不良反应的调查》
——以补碘为由的图财害命五大事件之二
【论文题目】1170例中小学生口服碘油丸引起不良反应的调查
【作者】张二振，江建明，李建法
【文献来源】中国地方病学杂志1996年5月第15卷第3期
【证据图片】
【论文内容】
碘油丸是纠正碘缺乏的一项有效措施。近几年来,随着大面积特殊人群补服碘油丸工作的普遍展开.有关碘油丸的副作用不断有报道。本文对1995年河北省宣化、隆化、丰润县三起较大的口服碘油丸发生不良反应进行了调查分析如下。
异常毒性检查结果:4个批号的碘油丸(950314、950315、950401、50308)只有1个符合规定,其它3个都不符合国家药典规定。本品按中华人民共和国药典1994年版二部标准检验。
讨论
材料与方法
有专业技术人员组成调查组,对发生不良反应的中小学生进行流行病学调查,统一填写调查表,收集服药情况,发生不良反应情况及诊治情况。随机抽检30名7~14岁不良反应者的尿。采集学校和邻近居民户中的水2份,做水碘分析。收集同批号未服用的碘油丸分别送中国药品生物制品检定所和河北省药检所进行药品检验,对丰润、隆化两地的碘油丸中国药品生物制品检定所做了异常毒性检验(因目前药典对碘油丸无异常毒性试验方法,本试验参照其它异常毒性检验方法)。
结果
本次流行病学调查1845名中小学生,发生不良反应的1170人。碘油丸为武汉第四制药厂生产。批号:94097、950308、950401、950324、950315,均为1995年新购进。剂量:o~6岁0.19/人;7~14岁。.29/人,饭后顿服(其中18人饭前服)。
临床与治疗;年龄,。~14岁。潜伏期,短者10分钟,长者7天,多数为4一6小时。117。例不良反应者中,发热的276人,占`23.6%;头痛、头晕的602人,占51.48%;恶心、呕吐的395人,占34.04%;腹痛、腹泻的641人,占54.74%;肢体麻痛的174人,占24.9%;咽干、咽痛的145人,占12.38%;眼结膜出血的34人,占2.9肠;还有少数人视物模糊、鼻出血、耳鸣、皮肤紫斑等。病程短为7天,长为2个月,多数经对症治疗7天痊愈。
实验室检查:30份尿中,男性12份,女性18份。尿碘最低为1165.02µg/L,最高为2749.4µg/L,水碘为9.61,µg/L和10.5µg/L。
药品检验结果:酸度、游离碘、崩解时限、装量差异、含碘量测定等结果符合规定。
碘油丸早于50年代末在新几内亚首次试用,遂后在秘鲁、澳大利亚、扎伊尔、希腊等许多国家进行试用,均取得满意效果川。我国八十年代也开始试用未见毒性反应发生。近年来国内不断有碘油丸副作用的报道,如山东、福建、陕西、山西、贵州等。根据流行病学及临床、化验、药品检验等分析,造成这三次较大的不良反应发生的主要原因和特点有:
1.发生不良反应的1170名中小学生,都有服碘油丸史,且服药前都为健康人群,而未服碘油丸的中小学生无一例出现不良反应。本文与其它报道不同的是,碘油丸均为新购进,并无放置过久,据资料报道,一次大剂量的碘化物可使少数碘过敏或碘中毒即。从尿碘结果证明,机体在短时间内接受大剂量的碘。说明此次发生不良反应主要与口服碘油丸有关。
2.据文献记载,碘中毒可分为急、慢性两种。急性中毒可发生于接受大量碘化物的当时或几小时以后.主要症状是恶心、呕吐、局部疼痛和晕厥。突出的症状是血管神经性水肿。如咽部水肿可导致窒息。慢性中毒主要是不愉快的黄酮味或碘味。口、咽部烧灼感,唾液腺肿胀、分泌增加,鼻粘膜发炎,眼睑刺激与水肿,有的出现寒战。中等中毒症状似感冒。胃肠道可出现刺激症状,严重者有血性腹泻。从发生不良反应的中小学生的临床资料分析,头痛、头晕、腹痛、腹泻发生率较高,其次是发热、恶心、呕吐等,与上述碘中毒的表现是符合的,与其它省份的报道也基本一致。所不同之处,发生不良反应与饭前、饭后服药无明显关系。
3.从临床观察来看,引起药品不良反应的因素非常复杂,药物化学结构上的微小变化,都可以引起不良反应。本次碘油丸药检结果虽然符合规定,但异常毒性动物试验不符合国家药典要求,对有可能影响碘油化学结构变化的因素未能化验,以及其它可能引起不良反应的有毒产物及项目未做化验。如酮、醛、醇、铅、砷、汞等团.所以,碘油丸本身质量问题,不能完全排除。对碘油丸的副作用,仍需进一步研究。
4.群发性精神因素也有一定的影响。碘油丸的不良反应多发生在中小学生,一般服药人群集中,时间集中,一个或几个学生发生不良反应易影响周围学生。从本次调查看,学生自我感觉症状多于阳性体征,因此,群发性精神因素也是不可忽视的。
建议:
1.应进一步加强对口服碘油丸工作的管理。专业部门应加强宣传,精心组织,必须在医务人员的指导下服药,严格服药剂量、方法及禁忌症。服药前要对碘油丸进行认真查对,检查药品批号、失效日期等,凡变色变味的都应禁止投服。
2.碘是人类必需的微量元素。碘的摄入不足或过量都会影响人体健康。因此,在特需人群补服碘油丸时应尽量采用小剂量给药方式服药,能否采用小剂量多次给药方式,以减少对人体的刺激。
3.近几年来许多省份都发生口服碘油丸出现不良反应,甚至造成死亡事件,有关部门应重新考察、论证碘油丸的生产、使用及药理副作用等问题,加强对碘油
丸不良反应的监察。
4.碘油丸生产企业应把碘油丸的成分、注意事项及可能发生的不良反应在包装或说明书上写清楚,供服碘油丸时参考。
本人评论：
1、事实铁证如山
上述论文介绍的1170例中小学生口服碘油丸引起不良反应的事实是客观存在的，是不可否认的。
上述事实仅仅是1995年河北省宣化、隆化、丰润县三起较大的中小学生口服碘油丸引起不良反应的事件，全国多年类似的事件本人不完全统计已经近万例。可见问题的广泛性和严重性。
2、根本原因是补碘过量
造成大量中小学学生口服碘油丸不良反应的根本原因是补碘过量，造成补碘过量的原因有如下三点：
（1）不缺碘的地区被强制补碘
论文中说所在地区的”水碘为9.61,µg/L和10.5µg/L。”，根据国家级文件“碘缺乏病病区划分-1995.pdf”中的规定，该地区不属于外环境缺碘的地区，对这一地区的中小学生强制全民补碘是错误的，对他们强制口服碘油丸补碘更是错误的，这样做的结果是必然会出现一部分学生的不良反应。
（2）对健康的学生强制用处方药物
论文作者承认口服碘油丸的人是健康的学生，但是口服的碘油丸却是药物，而且是处方药，是用于治疗碘缺乏病患者的处方药。对健康的学生强制用处方药是明显错误的行为。
（3）口服大剂量碘油丸
实验室检查:30份尿中,男性12份,女性18份。尿碘最低为1165.02µg/L,最高为2749.4µg/L,。世界卫生组织规定超过300µg/L就是过量，由此可知当时儿童的尿碘水平已经超过过量数值的4倍到9倍了，这样 高的尿碘水平肯定会引起一部分人的不良反应。
3、补碘过量的原因仍然是唯利是图
卫生部门和教育部门在不缺碘的地区对完全健康的学生以预防碘缺乏病、提高智力为由，以大量销售碘油丸盈利为目的，对健康的中小学学生大剂量口服碘油丸，造成大量学生出现不良反应，这种现象已经不是个案，而是全国普遍存在的大问题，必须揭露，必须制止。
